执业药师管理
1、【最佳选择题】下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A. 甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B. 乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C. 丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D. 丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
参考答案:D
材料题 根据下面资料,回答第2题
2009年以来,商务部门、国家药品监督管理部门发布了一系列鼓励支持药品零售连锁发展的政策。《药品管理法》中明确指出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”。
2020年5月1日,某药品零售连锁企业收购了一些单体药店作为门店,这些门店所有条件均未发生变化。后将这些新增门店中的甲门店作为第二类精神药品零售药店。另外,该药品零售连锁企业自2020年2月1日起,开办了网上药店,所有门店开展了“网订店送”业务。但是,药品监督管理部门在监督检查中发现,乙门店未配备执业药师,丙门店租借他人执业药师注册证,其余行政许可及经营行为均合法。在此基础上药品监督管理部门做出了相应处罚。
2、【综合分析选择题】根据上述信息及《药品管理法》相关规定,关于上述信息中药品零售连锁企业及门店执业药师的行政许可和监督管理的说法,错误的是( )。
A. 该药品零售连锁企业门店执业药师到总部从事执业药师岗位需要进行变更注册
B. 乙门店未配备执业药师,属于严重违反GSP相应规定
C. 丙门店若用租借的执业药师注册证申请《药品经营许可证》,属于虚假资料骗取经营许可证
D. 该药品零售连锁企业网上药店应建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药
参考答案:B
参考解析:本题考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理要求、骗取许可证或批准证明文件的法律责任、网络销售药品的条件。
注册的执业单位应当明确到总部或门店,执业药师应当在其注册的执业单位执业。A选项说法正确。
若是取得《药品经营许可证》后,租借执业药师注册证,属于严重违反GSP,但是如果只是未配备执业药师,则只是违反GSP;如果用租借的执业药师注册证骗取《药品经营许可证》,则构成虚假资料骗取许可证。B选项说法错误,C选项说法正确。网上药店需要配备执业药师,D选项说法正确。
故答案为B。
3、【多项选择题】应及时办理执业药师变更注册手续的是( )。
A. 变更执业地区
B. 变更执业岗位
C. 变更执业范围
D. 变更执业类别
参考答案:ACD
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