临床疗效和疾病预后研究
【A型题】
1.临床试验属于
A.描述性流行病学
B.分析性流行病学
C.流行病学实验
D.基础实验
E.理论流行病学
2.疾病预后的研究属于
A.描述性流行病学
B.分析性流行病学
C.流行病学实验
D.基础实验
E.理论流行病学
3.临床试验中以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照是
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
4.临床试验中为了排除药物非特异效应的干扰而选用的对照是
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
5.临床试验中两组研究对象间隔一段时间交叉使用实验药和对照药属于
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
6.临床试验中同时研究几种药物或治疗方法时而选用的对照是
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
7.临床试验中在同一研究对象中进行实验和对照是
A.标准对照或称阳性对照
B.安慰剂对照或称阴性对照
C.交叉对照
D.互相对照
E.自身对照
8.临床疗效研究不包括
A.药物、手术、理化因素的效应
B.营养、护理等辅助措施与预防措施的作用效果
C.一种药物、外科手术或理化因素的效果
D.一组完整的治疗方案或综合治疗措施的效果
E.诊断试验的评价
9.制定随机对照试验研究计划内容应包括
A.实验目的，即本研究要解决的问题是什么
B.实验对象的具体要求和来源
C.规定研究因素、观察指标和采用的统计分析方法
D.观察时间，如何进行资料的收集及记录
E.以上均包括
10.预后研究使用的评价指标不包括
A.反映疾病致死程度的指标
B.反映疾病恢复情况的指标
C.反映疾病结局构成的指标
D.反映疾病发病率的指标
E.反映生存情况的指标
11.有关安慰剂的使用哪项论述不正确?
A.使用目的是为了排除非特异性效应的干扰
B.安慰剂常用没有任何药理作用的物质
C.可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照
D.安慰剂的外观和剂型与试验药物不同
E.安慰剂和试验药要同步应用
12.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是
A.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大
B.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小
C.所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关
D.α数值越大，所需样本量越大
E.1-β数值越大，所需样本量越小
13.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是
A.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越大
B.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越小
C.所需样本量与实验组与对照组要比较的数值差值d无关
D.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，用单侧检验计算样本量
E.差值d和某种指标在人群中发生的频率越大，样本量越小
14.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是
A.检验的显著性水平α(第I类错误的概率)越大，所需样本量越大
B.检验的显著性水平α越大，所需样本量越小
C.检验的显著性水平β(第Ⅱ类错误的概率)越大，所需样本量越大
D.检验的显著性水平β越大。越小，所需样本量越小
E.所需样本量与检验的显著性水平α和β无关
15.在研究抗心律不齐药物的药效时，选择研究对象正确的是
A.最好选择近期心律不齐频繁发作的病人
B.最好不要选择近期心律不齐频繁发作的病人
C.可用孕妇作为研究对象
D.样本量越大，结果越能说明问题
E.病人的年龄和性别对研究结果影响不大
16.关于单盲法描述不正确的是
A.单盲法简便，容易进行
B.单盲法是指观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况
C.单盲法是指研究对象不知道分组情况和研究对象接受处理情况
D.单盲法对受试者的健康和安全有利
E.单盲法可以去除来自研究对象的偏倚
17.目前进行疾病预后研究的主要方法是
A.现况调查
B.病例对照研究
C.生存分析
D.生态学研究
E.数理研究
18.下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点
A.可克服来自患者的主观因素的影响
B.可克服来自亲属的主观因素的影响
C.可克服来自医生、护士等观察者主观因素的影响
D.可克服来自研究分析资料人员的主观因素的影响
E.可克服实验室人员实验过程中的主观因素的影响
19.在临床试验中，要得到正确的结论，哪项因素最为重要
A.治疗组与安慰组的人数相等
B.100名的试验对象都进行随访
C.随机分配实验对象
D.在较高发病率的人群中进行研究
E.两组均包括所有年龄组的人
20.下列哪项不符合随机对照设计的要求
A.严格选择受试对象
B.按自然暴露分组
C.盲法处理
D.确定合适的疗效评价标准
E.合适的数本数量
21.下列哪项不属实验研究的基本特征
A.在发病率较高的人群中进行
B.设立对照组
C.随机分组
D.人为干预
E.前瞻性追踪
22.所谓的双盲试验是指
A.试验者给予处理而对照组接受安慰剂
B.观察者与受试者都不知道处理的性质
C.观察者和受试者都不知道何人接受处理，何人接受安慰剂
D.试验组和对照组都不知道谁是观察者
E.对照组不知谁是试验者
23.采用双盲法试验的重要目的是
A.使两组间人口特征和临床特征具有可比性
B.减少抽样误差的影响
C.尽可能减少失访人数
D.使研究更合乎道往
E.以上都不是
24.下列指标哪项不适用判定预后
A.病死率
B.存活率
C.缓解率
D.复发率
E.续发率
【X型题】
25.在临床疗效实验中常用的随机化分组方法有哪些
A.单纯随机化
B.区组随机化
C.分层随机化
D.多阶段抽样
E.分层整群抽样
26.关于双盲法描述正确的是
A.双盲法是指研究对象和观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况
B.双盲法是指观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受处理情况
C.双盲法不适用于危重病人
D.双盲法可以消除资料分析者带来的偏倚
E.双盲法得到的研究结果准确，没有任何偏倚
27.关于三盲法描述正确的是
A.三盲法是指除观察者外都不知道分组情况和研究对象接受的处理情况
B.三盲法是指受试对象、观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受的处理情况
C.三盲法使科研的安全性得到了保证
D.三盲法能消除资料分析者带来的主观因素的影响
E.三盲法能保证结果的正确和研究对象的依从性
28.在随机对照试验中，控制选择性偏倚的方法
A.严格掌握研究对象的人选标准
B.采用随机分组的方法
C.仪器和试剂标准化
D.使用盲法
E.采用随机抽样的方法
29.在随机对照试验中，常见的偏倚和影响结果的因素有
A.选择性偏倚
B.测量偏倚
C.干扰和沾染
D.依从性
E.混杂偏倚
30.关于随机对照试验和非随机对照试验叙述正确的是
A.随机对照试验必须随机分组并设对照
B.非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照
C.随机对照试验比非随机对照试验省时省力
D.非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠
E.随机对照试验正因为设立了严格的对照，所以结果才可靠
参考答案
1.C 2.C 3.A 4.B 5.C 6.D 7.E 8.E 9.E 10.D
11.D 12.A 13.B 14.B 15.A 16.B 17.C 18.B 19.C 20.B
21.A 22.C 23.E 24.E
25.ABC 26.AC 27.BD 28.ABE 29.ABCD 30.ABD
临床执业医师